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索引号 ： 011337207/2020-23302 文 号 ： 无
主题分类： 食品药品监管 发文单位： 咸宁市市场监督管理局
名 称： 市局在各县市区开展医疗器械督查 发布日期： 2020年12月18日
有效性： 有效 发文日期： 2020-07-30 08:00
为全面推进全市医疗器械监管工作，7月7号至7月23号，我局对6个县市区开展医疗器械督查，随机抽查了3家一类医疗器械生产企业、7家医疗器械批发企业、4家医疗机构。通过检查，发现部分医疗机构医疗器械仓库摆放较混乱、上半年医疗器械购进验收记录不完整；有些经管企业质量负责人不在岗、计算机管理不完善；部分一类医疗器械生产企业不同程度存在质量管理体系文件、备案产品的生产记录、检验记录不完整，成品仓库和原材料仓库混用、分区管理不规范；有些监管部门存在未及时对一类医疗器械生产备案和二类医疗器械经营备案后3个月内现场核查，日常监管不到位。针对以上问题，责令整改企业／单位12家、停业2家，要求各县市区局尽快整改落实督查中发现的问题，同时，对县市区局日常监管的薄弱环节、长效机制的建立完善等方面提出了改进意见和建议。
咸宁市市场监督管理局
2020年7月30日
