依企业申请,根据《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定,现《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》注销信息予以公告。
附件:注销《第一类医疗器械生产备案凭证》、《第一类医疗器械备案凭证》证书信息
咸宁市市场监督管理局
2026年7月9日
注销《第一类医疗器械生产备案凭证》证书信息
企业名称 | 备案凭证号 | 企业地址 | 生产范围 | 企业法定代表人 | 备案日期 |
港药医药(湖北)有限公司 | 咸宁市食药监械生产备2018002号 | 湖北省咸宁市赤壁市中伙铺镇中伙社区光谷纵一路东侧(自主申报) | 一类医疗器械:09-02温热(冷)治疗设备/器具;09-03光治疗设备;14-11其他;14-14医护人员防护用品 | 彭伟宏 | 2024-05-31 |
注销《第一类医疗器械备案凭证》证书信息
产品名称 | 备案号 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 备案日期 |
导光凝胶 | 鄂咸宁械备20220013号 | 型号:01型、02型、03型。规格:25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、60ml、80ml | 本品由卡波姆、甘油、水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品。 | 用于光子治疗过程中隔热和导光,与光子治疗设备配合使用。 | 2023-05-10 |
医用退热凝胶 | 鄂咸宁械备20220014号 | 规格:25ml、28ml、30ml、32ml、35ml、40ml、50ml、58ml、60ml、62ml、80ml。 | 本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由卡波姆、甘油、水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 | 2023-05-10 |