今天是：
医疗企业要严格遵守《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《医疗广告管理办法》《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》等法律、法规、规章及相关规范性文件关于广告发布、药品医疗器械宣传等方面的要求，确保广告内容真实、合法，不含有虚假或引人误解的内容，不欺骗、误导消费者。
（一）主体资格合规
医疗企业是指从事医疗服务、药品销售、医疗器械生产经营等与人体健康相关的营利性或非营利性经济组织。其广告发布主体必须具备以下条件：（1）依法设立并取得相应的执业许可或经营资质（如医疗机构执业许可证、药品经营许可证、医疗器械生产/经营许可证等）；（2）拥有从事相关医疗业务或产品经营活动的合法权利和资源；（3）能够独立承担法律责任；（4）其广告内容与其取得的行政许可或备案内容一致，且广告主身份真实、合法。
（二）日常管理合规
检查事项：对应发布广告的审批/备案及内容合规性的检查。
1.医疗广告的界定与范围
医疗广告是指利用各种媒介或者形式直接或间接介绍医疗机构、医疗服务、药品、医疗器械的广告。包括：（1）介绍医疗机构名称、诊疗科目、医疗服务内容、医护人员、设备设施等的广告；（2）介绍药品、医疗器械的名称、适应症（功能主治）、用法用量等的广告；（3）以健康科普等形式变相发布的医疗广告。
2.医疗广告发布的基本要求
（1）审批前置：医疗机构发布医疗广告，应当在发布前申请医疗广告审查。未取得《医疗广告审查证明》，不得发布医疗广告。药品、医疗器械广告发布前需经审查批准，取得药品、医疗器械广告批准文号。
（2）内容限制：医疗广告内容必须真实、合法，以国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市卫生行政部门出具的《医疗广告审查证明》核准的广告成品样件为准。不得含有下列内容：表示功效、安全性的断言或者保证；说明治愈率或者有效率；与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较；利用广告代言人作推荐、证明；涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物的；淫秽、迷信、荒诞的；使用解放军和武警部队名义的；利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员以及其他社会社团、组织的名义、形象作证明的；法律、行政法规规定禁止的其他内容。
药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。医疗器械广告不得含有表示功效的断言或者保证；不得说明治愈率或者有效率；不得与其他医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较。
（3）标识规范：医疗广告中必须标明医疗机构第一名称、《医疗广告审查证明》文号，并显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”（针对处方药广告）或相应提示语。药品、医疗器械广告应标明广告批准文号。
（4）禁止变相广告：不得以新闻报道形式发布广告，不得在非医疗、药品、医疗器械栏目或节目中发布相关广告。不得以健康资讯服务类专题节（栏）目形式发布或变相发布医疗、药品、医疗器械广告。
3.互联网广告的特殊要求
利用互联网从事医疗广告活动的，应当遵守国家关于互联网广告管理的相关规定。医疗、药品、医疗器械等关系消费者生命健康的商品或者服务的虚假广告，造成消费者损害的，其广告经营者、广告发布者、广告代言人应当与广告主承担连带责任。
检查事项：对广告发布行为及内部审核机制的检查。
1.广告发布行为的合规性
（1）发布渠道：应在经批准的媒体或平台发布，不得超出审查机关核定的发布媒体和期限。
（2）广告代理与发布：委托他人设计、制作、发布广告，应当委托具有合法经营资格的广告经营者、广告发布者。广告经营者、广告发布者应当按照国家有关规定，建立、健全广告业务的承接登记、审核、档案管理制度，查验有关证明文件，核对广告内容。对内容不符或者证明文件不全的广告，广告经营者不得提供设计、制作、代理服务，广告发布者不得发布。
（3）监测与纠正：企业应建立广告发布后的监测机制，发现违法或不当广告，应立即停止发布并采取消除影响等措施。
2.内部广告审核与管理机制
（1）制度建设：应建立健全广告审查管理制度，明确广告审查责任部门和责任人，配备熟悉相关法律法规的专业人员负责广告内容的审查工作。
（2）审查流程：广告发布前应履行严格的内部审查程序，确保广告内容符合法律法规及审查证明核准的内容。审查记录应当存档备查。
（3）人员培训：定期对广告审查人员进行法律法规和专业知识的培训，提升其合规意识和审查能力。
（4）档案管理：应妥善保存广告审查证明、广告成品样件、委托合同、发布凭证等相关资料，保存时间自广告发布行为终了之日起不少于三年。
检查事项：对广告代言及利用患者形象宣传等情况的检查。
1.广告代言的合规性
医疗广告不得利用广告代言人作推荐、证明。药品、医疗器械广告不得以代言人名义和形象作推荐、证明。
2.禁止利用患者、医生等名义或形象作证明
医疗广告不得利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员以及其他社会社团、组织的名义、形象作证明。药品、医疗器械广告亦同。
3.科普宣传与广告的区分
以健康科普、患者故事等形式进行的宣传，若实质上起到了介绍医疗机构、医疗服务、药品、医疗器械并引导消费的作用，应视为医疗广告，遵守上述相关规定，不得变相发布未经审查的广告内容。
