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咸宁市市场监管局第一类医疗器械生产备案、产品备案凭证注销公告
依企业申请，根据《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定，现决定核准注销湖北丹鼎医药科技有限公司的《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》。
附件：注销《第一类医疗器械生产备案凭证》、《第一类医疗器械备案凭证》证书信息
咸宁市市场监督管理局
2025年3月27日
注销《第一类医疗器械生产备案凭证》证书信息
企业名称 | 备案凭证号 | 企业地址 | 生产范围 | 企业法定代表人 | 备案日期 |
湖北丹鼎医药科技有限公司 | 鄂咸药监械生产备2022002号 | 湖北省咸宁市咸安区永安大道光谷南科技城 | Ⅰ类：09-02温热（冷）治疗设备/器具、14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械、14-15病人护理防护用品。 | 顾正兵 | 2022-04-26 |
注销《第一类医疗器械备案凭证》证书信息
产品名称 | 备案号 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 备案日期 |
聚酯衬垫 | 鄂咸宁械备20220017号 | HD-A型、HD-B型 | 在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料。 | 用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。 | 2022-04-14 |
医用防护垫 | 鄂咸宁械备20210075号 | 型号：Ⅰ型（防蓝光型），Ⅱ型（普通型）；规格：NB、S、M | 在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料。 | 用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。 | 2021-12-29 |
医用退热凝胶 | 鄂咸宁械备20210073号 | 型号：HD-A型、HD-B型、HD-C型、HD-D型； 规格：涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊型号规格可按客户要求生产。 | 由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质为纯水、卡波姆、甘油。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 | 2022-3-25 |
喷洒式给药器 | 鄂咸宁械备20220004号 | 医用耳道型（固定型）： 30/40/50/100ml、医用鼻腔型（固定型）：30/40/50/100ml | 由瓶体（高分子材料制成），喷雾头，连接器和固定装置组成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。 | 用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 | 2022-01-26 |
医用鼻腔清洗器 | 鄂咸宁械备20220003号 | 100ml、150ml、180ml、200ml、240ml、250ml、300ml、360ml、420ml | 用于鼻腔冲洗及鼻腔日常护理。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。不含冲洗液 | 用于对患者鼻腔进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 | 2022-01-25 |
