根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注〔2023〕89号)、《省药品监督管理局关于加强第一类医疗器械备案管理工作的通知》要求,现将咸宁市2024年第四季度第一类医疗器械产品备案信息和注销信息予以公告。
咸宁市市场监督管理局
2024年12月31日
附件:
第一类医疗器械产品备案信息 | ||||
序号 | 备案编号 | 备案人名称 | 产品名称 | 备案日期 |
1 | 鄂咸械备20240028 | 咸宁兆舒美防护用品有限公司 | 废液收集袋 | 2024-11-26 |
2 | 鄂咸械备20240027 | 咸宁兆舒美防护用品有限公司 | 集尿袋 | 2024-11-26 |
3 | 鄂咸械备20240026 | 咸宁兆舒美防护用品有限公司 | 洗手衣 | 2024-11-20 |
4 | 鄂咸械备20240025 | 咸宁医麦德实业有限公司 | 造口袋 | 2024-11-04 |
5 | 鄂咸械备20240029 | 咸宁医麦德实业有限公司 | 造口防漏圈 | 2024-12-03 |
6 | 鄂咸械备20240030 | 湖北美邦医疗用品股份有限公司 | 医用射线防护服 | 2024-12-09 |
7 | 鄂咸械备20240031 | 咸宁医麦德实业有限公司 | 一次性使用尿液采集器 | 2024-12-19 |
8 | 鄂咸械备20240032 | 咸宁医麦德实业有限公司 | 集尿袋 | 2024-12-19 |
9 | 鄂咸械备20240033 | 咸宁医麦德实业有限公司 | 造口腰带 | 2024-12-20 |
10 | 鄂咸械备20240034 | 咸宁医麦德实业有限公司 | 呼吸训练器 | 2024-12-25 |
第一类医疗器械产品备案注销信息 | ||||
序号 | 备案编号 | 备案人名称 | 产品名称 | 注销日期 |
1 | 鄂咸宁械备20220058号 | 羽可(湖北)医疗器械有限公司 | 棉签 | 2024-10-08 |
2 | 鄂咸宁械备20220050号 | 羽可(湖北)医疗器械有限公司 | 医用垫单 | 2024-10-08 |
3 | 鄂咸宁械备20220041号 | 羽可(湖北)医疗器械有限公司 | 医用退热贴 | 2024-10-09 |
4 | 鄂咸宁械备20220065号 | 羽可(湖北)医疗器械有限公司 | 医用吸氧面罩 | 2024-10-09 |
5 | 鄂咸宁械备20220043号 | 羽可(湖北)医疗器械有限公司 | 医用退热凝胶 | 2024-10-09 |
6 | 鄂咸宁械备20220057号 | 羽可(湖北)医疗器械有限公司 | 正畸定位器 | 2024-10-09 |
7 | 鄂咸宁械备20220033号 | 羽可(湖北)医疗器械有限公司 | 穴位压力刺激贴 | 2024-10-09 |
8 | 鄂咸械备20240018 | 羽可(湖北)医疗器械有限公司 | 手术刀 | 2024-10-09 |
9 | 鄂咸械备20230049 | 羽可(湖北)医疗器械有限公司 | 膝部固定带 | 2024-10-09 |
10 | 鄂咸械备20230048 | 羽可(湖北)医疗器械有限公司 | 腰椎固定带 | 2024-10-09 |
11 | 鄂咸械备20230017 | 羽可(湖北)医疗器械有限公司 | 压舌板 | 2024-10-09 |
12 | 鄂咸械备20230002 | 羽可(湖北)医疗器械有限公司 | 鼻氧管 | 2024-10-09 |
13 | 鄂咸械备20220093 | 羽可(湖北)医疗器械有限公司 | 导光凝胶 | 2024-10-09 |
14 | 鄂咸宁械备20220070号 | 羽可(湖北)医疗器械有限公司 | 医用橡胶检查手套 | 2024-10-09 |
15 | 鄂咸宁械备20220067号 | 羽可(湖北)医疗器械有限公司 | 医用隔离面罩 | 2024-10-09 |
16 | 鄂咸宁械备20220068号 | 羽可(湖北)医疗器械有限公司 | 创口贴 | 2024-10-09 |
17 | 鄂咸宁械备20220064号 | 羽可(湖北)医疗器械有限公司 | 医用透气胶带 | 2024-10-09 |
18 | 鄂咸宁械备20220063号 | 羽可(湖北)医疗器械有限公司 | 隔离衣 | 2024-10-09 |
19 | 鄂咸械备20240022 | 羽可(湖北)医疗器械有限公司 | 鸡眼(疣)护理盒 | 2024-10-18 |
20 | 鄂咸宁械备20220066号 | 羽可(湖北)医疗器械有限公司 | 弹性绷带 | 2024-10-18 |
21 | 鄂咸械备20220092 | 羽可(湖北)医疗器械有限公司 | 医用超声耦合剂 | 2024-10-18 |
22 | 鄂咸械备20240020 | 羽可(湖北)医疗器械有限公司 | 灰指甲护理盒 | 2024-10-18 |