今天是：
咸宁市市场监管局第一类医疗器械生产备案、产品备案凭证注销公告
根据《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定，现决定核准注销湖北正浩防护用品有限公司和丽裳（赤壁）制衣有限公司的《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》。
附件：注销《第一类医疗器械生产备案凭证》、《第一类医疗器械备案凭证》证书信息
咸宁市市场监督管理局
2024年11月15日
注销《第一类医疗器械生产备案凭证》证书信息
企业名称 | 备案凭证号 | 企业地址 | 生产范围 | 企业法定代表人 | 备案日期 |
湖北正浩防护用品有限公司 | 鄂咸药监械生产备20220014号 | 湖北省咸宁市通山县大路乡科奥工业园6栋一楼 | 2017年分类目录:14-14医护人员防护用品 | 杨镇乾 | 2022-11-08
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丽裳（赤壁）制衣有限公司 | 鄂咸药监械生产备2020007号 | 赤壁市赤马港办事处工业园区 | 2017版分类目录：14-14医护人员防护用品 | 陈梓炜 | 2020-04-08
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注销《第一类医疗器械备案凭证》证书信息
产品名称 | 备案号 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 备案日期 |
医用帽 | 鄂咸宁械备20220083号 | 规格型号：条帽/圆帽18型（47cm）、19型（50cm）、21型（54cm）、24型（62cm）包装规格：2000只/箱；系带帽62cm、64cm；包装规格：1000只/箱（可分透明、白色、蓝色）。 | 本产品采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 2022-11-04 |
医用隔离鞋套 | 鄂咸宁械备20220082号 | 型号分为：标准型；规格为：标准型高15cm*长35cm、高15cm*长36cm、高16cm*长40cm、高17cm*长40cm、高30cm*长45cm、高45cm*长40cm、高50cm*长40cm、高55cm*长40cm；包装规格：50只一袋，500只一箱，（可分透明、白色、蓝色）。 | 采用无纺布的材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 | 2022-11-04 |
隔离衣 | 鄂咸宁械备20220081号 | 型号规格为：连身式：(S)160cm、(M)165cm、(L)170cm、(XL)175cm、(2XL)180cm、(3XL)185cm、(4XL)190cm反穿式：(S)105cm*137cm、 | 本产品采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 2022-11-04 |
一次性使用隔离衣 | 鄂咸宁械备20200024号 | HXG-S、HXG-M、HXG-L、HXG-XL、HXG-XXL、HXG-XXXL | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离使用。 | 2020-04-07 |
